A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) aprovou hoje (20) o primeiro registro, no Brasil, de teste para diagnstico de varola dos macacos. O kit molecular, fabricado pela Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regies genmicas dos vrus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.

Segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e indicado para o processamento de amostras clnicas. Para conceder o registro, a agncia analisou requisitos tcnicos que incluem o desempenho clnico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.

“A avaliao do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigncias tcnicas feitas pela agncia. A avaliao dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agncia, conforme deciso da diretoria colegiada”, informou o rgo.

A publicao do registro consta na edio desta tera-feira do Dirio Oficial da Unio. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro.